진뉴스 |** |n | 진뉴스 |경기총국 | 경북총국 | 대전총국 | MAS | | login | 회원가입

경기총국 경북총국 취재신청요청 시민기자신청 광고문의 기사검색
메인뉴스
패션/공연/행사
리뷰
경기총국
충북뉴스
대전총국
대구뉴스
경북총국
부산뉴스
생명/건강뉴스
패션갤러리
공연, 연예
공연,축제안내
제품소개
우보와소설
사설 & 칼럼
문화(컬처)
불로장생
자유게시판
독자갤러리
자유광고(업체)
자유장터(개인)
개업,세일
접속한 당신의 연령대는?
패션갤러리
이영희 한복 패션쇼 #3
이영희 한복 패션쇼 #2
이영희 한복 패션쇼 #1
2013년 경남 웨딩 패션쇼
MAS UBO  CMS LSH
서울, 경기
   식약처, 한약(생약)제제 맞춤형 상담 확대
입력: 2020-06-10 11:36:05
 임상시험 조기 진입 지원, 2년간 12개 과제 중 8개 임상시험 승인
 
식품의약품안전처(처장 이의경)는 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 조기 진입을 지원하는 맞춤형 상담제를 올해 제약업체까지 그 대상을 확대하였다고 밝혔다.
 
‘한약(생약)제제 맞춤형 상담제’는 전담 담당자를 통해 임상시험 진입 전 품질 및 비임상시험 자료에 대해 밀착 컨설팅 하는 제도로, 지난해까지는 국가 지원 연구과제만을 대상으로 지원하였으며, ‘18년부터 2년간 진행한 12개 과제 중 8개 과제가 임상시험계획 승인을 받는데 성공하였다.
 
아울러, 코로나19 치료제로 개발되는 한약(생약)제제에 대해서는 ‘고(GO)·신속프로그램’을 통해 상시로 상담을 제공하고 있다.
     ※ 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램 : 허가심사 및 임상시험 승인에 대한 전문 컨설팅 등을 제공하여 신속한 코로나19 치료제·백신 개발 지원
     ※ 식품의약품안전처 홈페이지 → 국민소통 → 적극행정 → 고(GO)·신속프로그램 통해 담당자 확인 및 상담신청 가능
 
식약처는 “이번 맞춤형 상담 대상 확대는 한약(생약)제제 신약 개발 활성화에 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 시장에 신속하게 진입할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”라고 밝혔다.    이승희 기자 lsh@jinnews.com  
 
 

<‘18~’19년 맞춤형 상담과제 임상시험 승인 현황>

 

연번

대상 질환

품목명

연구기관

대상 연도

임상승인 현황

1

급성 뇌경색

HT047

경희대학교

‘18

2b상 승인완료

(‘19.8.30.)

2

양성 전립선비대증

HBX-6

상지대학교

‘18

2상 승인완료

(‘19.9.30.)

3

궤양성 대장염

SCB

대구한의 대학교

‘19

1상 승인완료

(‘19.7.25.)

4

아토피피부염

TBF로션

동국대학교

‘19

2상 승인완료

(‘19.8.30.)

5

슬관절염

ChondroT

동신대학교

‘19

2b상 승인완료

(‘19.9.26.)

6

통년성 알레르기 비염

DSY19나잘스프레이

동국대학교

‘19

2상 승인완료

(‘19.12.11.)

7

항암제 유발 말초신경병증

MF018

경희대학교

‘19

2상 승인완료

(‘20.1.30.)

8

저반응성난소군 난임

CHOA-PLCR캡슐

부산대학교

‘19

2a상 승인완료

(‘20.3.31.)

 
 
 
<유익한 뉴스 진뉴스, 무단전재 및 재배포 금지>
리뷰
박항치 디자이너 패…
루비나 디자이너 패…
김철웅 디자이너 패…
김동순 디자이너 패…

   
   

서울, 경기
학교/학원/교육
시민단체
병원/약국
정치/의원
컴퓨터/인터넷
기업체/관공서
여행/숙박/레저
기타링크
프리갤러리
대구 바디페인팅
대구 바디 페인팅
뭑지?
후투티!!!
DK DG YG BH PH 임시2 PH>
트위터 페이스북 진뉴스메인
MAS
진뉴스메인 MAS 후원하기 시민제보/영상제보 취재신청요청 시민기자신청 광고문의
주소 : 경기도 안양시 만안구 박달동 149-1 | Phone : 010-3376-1248 Tel: 070-4244-1248 | Fax 031-696-6368 + 이메일 집단 수집 거부 | 등록 : 경기아00045 |2006.06.06
| 발행인 : 박상구 | 편집인 : 손의현 | 청소년담당 : 최명선 | + 후원하기 + 제휴문의 | copyright by jinnews.com All rights reserved. E-mail: mast@jinnews.com | 50대채팅 |

소개팅어플순위 랜덤채팅어플 건전한채팅사이트 맞선사이트 섹파어플 아이폰만남어플 만남채팅사이트 무료채팅사이트