서울, 경기
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식약처, 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회 개최 |
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입력:
2022-03-16 10:34:34
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 연구개발자 등이 사이버보안(개인의료정보를 주고받는 등 유·무선 통신 기능이 있는 의료기기에 해킹, 정보유출, 오작동 등 보안 위협을 막아 사용자의 안전을 확보하는 것)에 대해 잘 이해할 수 있도록 ‘의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회’를 3월 16일 개최한다.
주요 내용은 ▲‘의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인’ 개정사항 설명 ▲의료기기 품목허가 시 사이버보안 관련 제출 자료요건 안내 ▲품목허가·심사 시 주요 보완 사례 소개다.
이번 업무설명회는 사이버보안에 대한 이해도를 높여 보다 안전한 의료기기를 설계·제조하는데 도움을 주기 위해 마련됐으며, 업무설명회는 3월 16일, 6월 15일, 9월 21일, 11월 16일 올해 총 4회 온라인으로 개최하며, 업무설명회 발표 자료는 행사 종료 후 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) 자료실에 게시할 예정이다.
식약처는 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 의료기기 개발을 체계적으로 지원할 것이라고 밝혔다. 이승희 기자 lsh@jinnews.com
행사 개요
❍ 일 시 : ’22년 3월 16일(수) 오후 2시, 온라인(1시간 30분)
* 6월 15일, 9월 21일, 11월 16일 개최 예정, 올해 총 4회 개최
❍ 대 상 : 의료기기 제조·수입 업체, 기술문서심사기관 등
* 원활한 접속 등을 위해 사전등록 접수자(최대 1,000명 가능) 우선 참여
❍ 주요 내용
- 가이드라인 개정 배경 및 주요 개정사항 설명
- 통신 구성 별 구체적인 심사사례, 제출 자료 및 주요 보완 사례 제시
❍ 참여 방법
- (사전등록) 한국의료기기안전정보원 교육 홈페이지 접수 → 접수한 이메일로 접속 코드 등 제공 (설명회 1주 전까지 사전등록 접수)
- (접속방법) 인터넷 접속 → 크롬(Chrome) 실행 → mfds.webex.com (최초 접속 시 이름, 이메일 입력) → ‘미팅 참여하기’ → 미팅번호 및 비밀번호 입력 → 라이브 업무설명회 청취
- (설명회 평가) 설명회 종료 후 사전등록자를 대상으로 업무설명회 평가 및 개선 의견 등 설문조사
세부 일정
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| | 예지영 디자이너 패… |
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| | 이상임 디자이너 패… |
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| | 이세진 디자이너 패… |
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| | 이승용 디자이너 패… |
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