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식약처, ‘코로나19 치료제 생체외 효력시험법 안내서’ 발간 |
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입력:
2022-03-30 10:46:15
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제를 개발하는 데 도움을 주기 위한 ‘코로나19 치료제 생체외(in vitro) 효력시험법(생체외(in vitro) 효력시험법: 살아있는 생물에 적용하기 전 시험관, 세포 등을 이용해 유효성을 평가하는 시험법) 안내서’를 3월 30일 발간·배포했다.
안내서의 주요 내용은 ▲항바이러스·항염증 효력시험법 4종(①플라크 감소 시험법, ②세포변성효과 억제 시험법, ③바이러스 유전자 정량 시험법, ④항염증 활성 시험법)의 원리 ▲세포, 바이러스 배양 등에 대한 상세한 시험방법 ▲평가 방법·평가 시 고려사항 ▲결과분석 예시이다. 참고로, 이번 안내서는 식약처와 함께 관계부처, 유관기관, 산업계, 학계, 의료계가 함께 참여해 현장의 의견을 반영했다.
식약처는 '이번 안내서가 코로나19 치료제 후보물질을 신속하고 효율적으로 찾고 효력시험 확립 시 시행착오를 줄여 코로나19 치료제를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 안전하고 효과 있는 의약품이 개발될 수 있도록 적극 지원하겠다.'고 밝혔다. ‘코로나19 치료제 in vitro 효력시험법’은 식약처 누리집(http://mfds.go.kr) > 법령/자료 > 자료실 > 안내서/지침서에서 확인할 수 있다. 이승희 기자 lsh@jinnews.com
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